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Die BIPSO (Bracco Imaging Pharmaceutical Sterile Operations) GmbH wurde 2011 durch einen Betriebsübergang gegründet und ist der wichtigste Produktionsstandort für sterile Kontrastmittel der Bracco Group.
Die BIPSO (Bracco Imaging Pharmaceutical Sterile Operations) GmbH wurde 2011 durch einen Betriebsübergang gegründet und ist der wichtigste Produktionsstandort für sterile Kontrastmittel der Bracco Group.
Titolo
Corpo
Unser Standort im Industriepark Singen umfasst alle Funktionen der Herstellung und Verpackung von sterilen Arzneimitteln sowie die dafür notwendige Logistik für Rohstoffe, Halbfabrikate und Fertigware. Die Anlagen werden ständig nach Bedarf erweitert und technisch optimiert.
Was am Herstellkessel beginnt endet nach einer langen und aufwendigen Produktionskette im Distributionszentrum. Von dort aus werden unsere pharmazeutischen Produkte als fertig verpacktes Arzneimittel in die ganze Welt verschickt.
Weitere Standorte, an denen medizinische Fertigwareproduziert wird, befinden sich in Kanada, der Schweiz, Italien, China und Japan:
- Ceriano Laghetto (Italien) ist spezialisiert auf die Synthese der Wirkstoffe für Röntgen- und MR-Kontrastmittel.
- Spin, eine Produktionseinheit der Bracco Group in Torviscosa (Italien), ist eine Produktionsanlage zur Herstellung des Wirkstoffs für Röntgenkontrastmittel.
- Bracco Suisse SA in Genf (Schweiz) besitzt eine Produktionsanlage und Forschungslabors für Ultraschall-Kontrastmittel.
- Die Produktion in Montreal (Kanada) ist auf die Produktion von oral zu applizierenden Kontrastmitteln spezialisiert.
- In Colleretto Giacosa (Italien) befindet sich die Sterilproduktion für Fertigspritzen mit MR-Kontrastmitteln. Außerdem befinden sich an diesem Standort Chemische Labors und Forschungslabors (CRB - Bracco Research Centre).
- Die Industrieanlagen von Bracco Sine befinden sich in der Region von Pudong, Shanghai (China). Es handelt sich um eine Sterilproduktion, insbesondere für die Versorgung des chinesischen Marktes mit nichtionischen Röntgenkontrastmitteln.
- Die Industrieanlagen der Bracco Eisai befinden sich in Saitama (Japan). Die Produktionsanlage bedient den japanischen Markt und ist besonders für die Verpackung nichtionischer Röntgenkontrastmittel und MR-Kontrastmittel eingerichtet.
Höchste Standards für höchste Ansprüche
Um eine gleichbleibend hohe Qualität der Produkte sicherzustellen, stehen sorgsame Kontrollen bei uns an erster Stelle. So werden Rohstoffe z. B. vor dem Einsatz durch die Qualitätskontrolle überprüft und der Herstellprozess durch sogenannte In-Prozess-Kontrollen überwacht. Eine Weiterverarbeitung darf nur dann erfolgen, wenn die festgelegten Qualitätskriterien eingehalten werden. Abschließend wird eine Freigabeuntersuchung am fertigen Produkt durchgeführt.
Die abgefüllten Sterilprodukte (z. B. in Ampullen, Glasflaschen, Spritzen etc.) werden vor der Verpackung optisch auf Partikel und andere Fehler überprüft. Nur nach Freigabe erfolgt die Etikettierung. Im Anschluss werden die Produkte dann mit einem Beipackzettel versehen und versandfertig in unserem Pharmafertigwarenlager untergebracht, bis sie letztendlich ihre Reise antreten und in die ganze Welt verschickt werden.
Unsere Lieblingszahl? Nummer Sicher.
Alle Prozesse erfolgen nach den international anerkannten Qualitätsrichtlinien cGMP (current Good Manufacturing Process = derzeitige gute Herstellungspraxis), den Richtlinien der WHO (Weltgesundheitsorganisation), der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration USA) sowie der europäischen bzw. deutschen Gesundheitsbehörde. Natürlich wird bei uns auch der Arbeits- und Umweltschutz großgeschrieben. In der Praxis werden diese wichtigen Aspekte mit regelmäßigen Sicherheitstrainings, Sicherheitsrundgängen und ständigen Schulungen gefördert.
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Die BIPSO (Bracco Imaging Pharmaceutical Sterile Operations) GmbH wurde 2011 durch einen Betriebsübergang gegründet und ist der wichtigste Produktionsstandort für sterile Kontrastmittel der Bracco Group.
Die BIPSO (Bracco Imaging Pharmaceutical Sterile Operations) GmbH wurde 2011 durch einen Betriebsübergang gegründet und ist der wichtigste Produktionsstandort für sterile Kontrastmittel der Bracco Group.